Blog
Przeglądasz archiwa podpisane " fda".
Lipiec 27, 2012
Autor: dr n. med. Paul E. Sax
Informacja o niedawnym zatwierdzeniu przez FDA testu do przeprowadzania w domu na obecność przeciwciał HIV (OraQuick In-Home HIV Test) była podawane w niemal wszystkich mediach. Jest to test na podstawie wymazu z ust, zajmuje 20 – 40 minut i będzie dostępny bez recepty.
(more…)
Posted in Hiv i AIDS, Testy | Brak komentarzy »
Kwiecień 5, 2011
Zatwierdzenie Viramune XR (Newirapiny) 400 mg - Tabletek o Przedłużonym Uwalnianiu
Przesłane przez: U.S. Food and Drug Administration
28 marca 2011 r.
Dnia 25 marca 2011 r. FDA zatwierdziła Viramune XR (newirapinę) 400 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Viramune XR jest przeznaczony do stosowania w połączeniu z innymi lekami antyretrowirusowymi stosowanymi w terapii osób dorosłych zakażonych HIV-1.
Zatwierdzenia dokonano na podstawie jednego głównego badania klinicznego (1100.1486), które wykazało przedłużoną supresję RNA HIV-1 przez 48 tygodni oraz badania wspierającego (1100.1526). (more…)
Posted in Hiv i AIDS, Leki | Brak komentarzy »